Análise dos eventos adversos da terapia combinada de Heparina e Tocilizumabe em pacientes com infecção grave pela COVID-19

• Processo: 22/02084-6
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado Direto
• Data de Início da vigência: 01 de agosto de 2022
• Data de Término da vigência: 31 de julho de 2025
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Clínica Médica
• Pesquisador responsável: Ludhmila Abrahão Hajjar
• Beneficiário: Cecília Chie Sakaguchi Barros
• Instituição Sede: Instituto do Coração Professor Euryclides de Jesus Zerbini (INCOR). Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HCFMUSP). Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Cardiologia COVID-19 Betacoronavirus SARS-CoV-2 Heparina Anticorpos monoclonais humanizados Terapêutica Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Covid-19 | Eventos adversos | heparina | Tocilizumabe | Cardiologia

Resumo

A infecção grave por COVID-19 é caracterizada pela intensa inflamação e trombogênese, relacionadas com a elevação de marcadores, como proteína C reativa, IL-6, dímero-D e ferritina. Para esses casos, há um potencial benefício de terapias anticoagulantes com Heparina e imunomoduladoras com Tocilizumabe quanto ao prognóstico dos pacientes. Assim, tendo em vista a grande aplicabilidade dessa terapia, faz-se importante a análise dos eventos adversos desses fármacos no contexto do tratamento da COVID-19 grave. Métodos: Será realizado um subestudo do HEPMAB-COVID TRIAL, que é um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, aberto, em pacientes adultos com infecção grave pela COVID-19 que apresentam hipoxemia com necessidade de suplementação de oxigênio. No estudo, os pacientes foram divididos em 4 grupos de tratamento: grupo 1 (Heparina terapêutica), grupo 2 (Heparina profilática), grupo 3 (Heparina terapêutica e Tocilizumabe), grupo 4 (Heparina profilática e Tocilizumabe). Foram incluídos 308 pacientes. O objetivo primário do subestudo será a análise dos eventos adversos do tratamento com Heparina e com Tocilizumabe no contexto de pacientes com COVID-19 grave. O objetivo secundário será avaliar as modificações no curso clínico dos pacientes após a ocorrência dos eventos adversos. (AU)