Radiofrequência microablativa fracionada no tratamento de mulheres com bexiga hiperativa: ensaio clínico randomizado

• Processo: 24/08594-1
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de setembro de 2024
• Data de Término da vigência: 31 de agosto de 2025
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Saúde Materno-infantil
• Pesquisador responsável: Cássia Raquel Teatin Juliato
• Beneficiário: Ana Luisa Zambelli Mesquita de Oliveira
• Instituição Sede: Centro de Atenção Integral à Saúde da Mulher (CAISM). Hospital da Mulher Professor Doutor José Aristodemo Pinotti. Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Campinas , SP, Brasil
• Assunto(s): Incontinência urinária Radiofrequência Tocoginecologia
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Bexiga hiperativa | citologia vaginal | Incontinência Urinária | Radiofrequencia | síndrome genitourinária da menopausa | trofismo vaginal | Tocoginecologia

Resumo

Introdução: A incontinência urinária (IU)e a incontinência urinária de urgência (IUU) têm impacto na qualidade de vida das mulheres no climatério. A radiofrequência fracionada microablativa (RF) é uma opção inovadora de tratamento eficaz para os sintomas de urgência. Objetivos: Avaliar o efeito da RF sobre os sintomas urinários, vaginais e sexuais de mulheres com bexiga hiperativa. Metodologia: Serão avaliadas 140 mulheres no climatério, com BH ou IU mista com predomínio de urgência, que não estejam em uso de tratamento medicamentoso. Estas serão randomizadas e alocadas em 2 grupos de tratamento: 1. Grupo RF com sessões mensais por 3 meses, 2. Grupo SHAM (aplicação do tratamento sem contato das agulhas com a mucosa vaginal, simulando a RF) com sessões mensais por 3 meses. Os sintomas urinários, vaginais e sexuais serão avaliados através de questionários específicos validados para língua portuguesa: International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form, International Consultation on Incontinence Questionnaire - Overactive Bladder, International Consultation on Incontinence Questionnaire - Overactive Bladder - quality of life International Consultation on Incontinence Questionnaire - Vaginal Symptoms. Será aplicado diário miccional para avaliação dos hábitos miccionais. Para avaliação da função da musculatura do assoalho pélvico será realizada palpação digital. O trofismo vaginal avaliado por meio da análise de citologia da parede vaginal e a avaliação da saúde vaginal pelo Vaginal Health Index. Os dados serão coletados em dois momentos: pré-tratamento e 30 dias após o término do tratamento. A análise dos dados será realizada através do programa estatístico SPSS (Statistical Package for the Social Sciences), adotando nível de significância com p<0,05. As análises de comparação e correlação dos dados obtidos a partir dos testes estatísticos: Kolmogorov-Smirnov (normalidade da amostra), análises comparativas entre os grupos a Análises de Variância (distribuição normal) ou o teste de kruskal-Wallis (ausência de distribuição normal), para as análises correlacionais serão utilizados os testes de Pearson ou Spearman, para variáveis categóricas os testes qui-quadrado ou pelo teste exato de Fisher e para avaliação intragrupos o teste de Wilcoxon e teste t de Student (amostras pareadas). Também serão avaliados através do método de análise da variância para medidas repetidas (ANOVA) a fim de obter a estimação do efeito interação grupo versus tempo. Este é um projeto regular financiado pela FAPESP (2013/06165-3). O papel da aluna de iniciação científica será de captar as mulheres, fazer avaliação inicial e final, confeccionar banco de dados, participar da análise estatística e confecção do artigo. A RF será aplicada por uma ginecologista participante do estudo.