Desenvolvimento e caracterização de extrusados farmacêuticos com aplicação de ferramentas de tecnologia analítica de processo (pat)

• Processo: 25/14227-4
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de setembro de 2025
• Data de Término da vigência: 31 de agosto de 2026
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos
• Pesquisador responsável: Gabriel Lima Barros de Araujo
• Beneficiário: Victória Cotinguiba de Abreu
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Itraconazol
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Dispersão sólida amorfa | itraconazol | tecnologia analítica de processo (PAT) | Tecnologia Analítica de Processos

Resumo

Este estudo tem como objetivo a aplicação de ferramentas de Tecnologia Analítica de Processo (PAT) para a avaliação de atributos críticos de qualidade (CQAs) de extrusados de itraconazol, com ênfase no doseamento, na uniformidade de conteúdo e no grau de amorfização do fármaco. A incorporação de ferramentas PAT proporciona maior segurança ao desenvolvimento, aos processos de fabricação de medicamentos e para os pacientes. Ao longo do trabalho, serão manipuladas misturas físicas e extrusados de itraconazol, com o intuito de construir bibliotecas espectrais dos materiais envolvidos. Técnicas de estatística multivariada serão aplicadas para interpretar os dados obtidos por espectroscopia, e os resultados serão validados por métodos clássicos, como Calorimetria Exploratória Diferencial (DSC) e difratometria de raios X (DRX). Dessa forma, visa-se obter uma biblioteca espectral robusta que auxilie no monitoramento e no controle da qualidade durante o desenvolvimento farmacêutico de extrusados de itraconazol. Adicionalmente, caso haja disponibilidade de tempo, outros fármacos de baixa solubilidade (classe II do BCS) poderão ser avaliados, utilizando a mesma abordagem proposta. (AU)