Avaliação do efeito analgésico da oferta oral de solução de glicose 25% e de leite materno ordenhado em recém-nascidos prematuros submetidos a punção capilar em calcâneo

Resumo

Diversas estratégias para o alívio da dor em recém-nascidos (RN) têm sido estudadas, dentre as quais o emprego de métodos não-farmacológicos, em geral, para procedimentos simples e pouco invasivos. A administração oral de solução glicosada é um dos métodos mais estudados e tem se mostrado eficaz no alívio da dor em neonatos submetidos a procedimentos como punção venosa e capilar. Alguns estudos, analisando os efeitos da administração oral do leite materno no alívio da dor também indicam que esse método parece ser promissor. Entretanto, a maioria das publicações restringe-se a estudar RN de termo. O objetivo desta pesquisa é verificar e comparar a eficácia analgésica de solução de glicose e do leite materno ordenhado no alívio da dor aguda em RN próximos ao termo (maior ou igual a 34 e menor 37 semanas de idade gestacional), submetidos à punção capilar em região de calcâneo. Trata-se de um ensaio clínico randomizado, no qual os neonatos serão alocados em três grupos, a saber: no grupo controle (AE) os RN receberão água esterilizada, por via oral, dois mililitros (ml); no grupo experimental 1 (E1), será ofertado dois ml de solução de glicose 25%, por via oral, aos neonatos; no grupo experimental 2 (E2), os recém-natos receberão oralmente dois ml de leite materno ordenhado. A ocorrência de dor será avaliada pela escala Premature Infant Pain Profile e o desfecho principal será o escore de dor. Para se detectar superioridade do efeito analgésico do leite materno e da glicose em relação à água esterilizada e também a equivalência do efeito analgésico da solução de glicose 25% e do leite materno ordenhado, considerando-se a 5% e poder do teste de 80%, a amostra será constituída de 39 neonatos para cada grupo, totalizando 117 neonatos a serem incluídos no estudo. Contudo, ressalta-se que um estudo piloto será conduzido para se confirmar o tamanho da amostra. Os dados serão apresentados na forma descritiva; para comparação dos efeitos das intervenções sobre os escores de dor será aplicado o teste para amostras independentes. O projeto foi encaminhado para análise pelo Comitê de Ética em Pesquisa da instituição campo de estudo e será registrado no National Institute of Health (NIH). (AU)