| Processo: | 09/54019-9 |
| Modalidade de apoio: | Auxílio à Pesquisa - Regular |
| Data de Início da vigência: | 01 de outubro de 2011 |
| Data de Término da vigência: | 30 de setembro de 2014 |
| Área do conhecimento: | Ciências da Saúde - Medicina - Saúde Materno-infantil |
| Pesquisador responsável: | José Maria Soares Junior |
| Beneficiário: | José Maria Soares Junior |
| Instituição Sede: | Faculdade de Medicina (FM). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil |
| Município da Instituição Sede: | São Paulo |
| Assunto(s): | Resistência à insulina Metformina Síndrome do ovário policístico Melatonina Adolescentes |
| Palavra(s)-Chave do Pesquisador: | Adolescentes | Melatonina | Metformina | Ovarios Policisticos | Resistencia Insulinica |
Resumo
A síndrome dos ovários policísticos é a endocrinopatia mais comum em mulheres na idade reprodutiva. O mecanismo fisiopatológico dessa síndrome permanece incerto, porém existem evidências que a relacionam com uma diminuição da sensibilidade à insulina em algumas mulheres com esta síndrome. Há estudos que mostram a ação de fatores na sensibilidade do receptor de insulina, dentre eles a melatonina. Trata-se de um hormônio produzido pela glândula pineal, cujo papel ainda é incerto na reprodução humana, embora diversos trabalhos tenham observado que está relacionada com os hormônios sexuais. Partindo-se do princípio de que a SOP tem como principal substrato fisiopatológico a hiperinsulinemia, e de que ratos pinealectomizados apresentavam hipoglicemia e hiperinsulinemia, com menor liberação de insulina em resposta à glicose, supunha-se que os níveis de melatonina teriam relação com os níveis de insulina nas pacientes com a síndrome. Além disso, os agentes sensibilizadores de insulina vem sendo usados no tratamento das pacientes com resistência insulínica e SOP, com base no seu principal substrato fisiopatológico que é a hiperinsulinemia. Dentre eles, o mais usado é a metformina. Existem poucos estudos sobre o uso de metformina em adolescentes, porém há indícios de boa resposta terapêutica com poucos efeitos colaterais. O tratamento mais utilizado nesta faixa etária é o anticoncepcional hormonal oral, com boa resposta, porém com tendência a recidiva do quadro após a suspensão da medicação. O objetivo do estudo é avaliar os efeitos da metformina sobre a resistência insulínica e os níveis de melatonina em adolescentes com SOP. Será realizado um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e placebo-controlado com 90 adolescentes com SOP. Serão avaliados dados clínicos e parâmetros laboratoriais (TSH, T4 livre, prolactina, FSH, LH, estradiol, testosterona total, androstenediona, s-DHEA, 17-OH progesterona, SHBG, fração livre de androgênio, índices de HOMA-IR e QUICKI a partir da glicemia e da insulinemia de jejum, colesterol total e frações, triglicérides, creatinina, TGO e TGP e creatinokinase, PAI-1 e fibrinogênio, 6-sulfatoximelatonina e creatinina em amostra de urina de 24h) durante 6 meses. (AU)
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