A new reconstructed human epidermis for in vitro skin irritation testing

Autor(es)

Pedrosa, Tatiana do Nascimento ; Catarino, Carolina Motter ; Pennacchi, Paula Comune ; de Assis, Silvia Romano ; Gimenes, Fabricia ; Lopes Consolaro, Marcia Edilaine ; de Moraes Barros, Silvia Berlanga ; Maria-Engler, Silvya Stuchi

• Tipo de documento: Artigo Científico
• Fonte: TOXICOLOGY IN VITRO; v. 42, p. 31-37, AUG 2017.
• Citações Web of Science: 6

Resumo

Different models of reconstructed human epidermis (RHE) are currently validated to assess skin irritation in vitro and ultimately to the animal replacement of the Draize test. The development of a new RHE model is a challenge for many laboratories, representing a potential gain of autonomy and improvement of technological knowledge. The Organization for Economic Co-operation and Development (OECD) encourages the development of new models and, for this purpose, offers a thorough guideline on quality control parameters (OECD TG 439 performance standards). This work aimed to develop an RHE model (i.e. USP-RHE) for in vitro skin irritation assays, following the OECD TG 439. The developed model presents a well-differentiated epidermis similar to the Validated Reference Methods (VRM) and to native human epidermis. Quality parameters, i.e. optical density of negative control, tissue integrity and barrier function, were similar to VRM and in accordance with OECD TG 439. Moreover, the USP-RHE model was shown to have 85,7% of specificity (6/7), 100% of sensitivity (6/6) and 92,3% of accuracy (12/13) when compared to in vivo UN GHS classification. The within-laboratory reproducibility was 92.3% (12/13). Thus, we demonstrated that USP-RHE model attends to all OECD TG 439 performance standards and is ready to be used by private and public laboratories and companies for future validation studies. (AU)

• Processo FAPESP: 11/14327-6 - Desenvolvimento de pele artificial contendo equivalente dérmico glicado na avaliação da eficácia e toxicidade de compostos anti-glicação
• Beneficiário: Silvya Stuchi Maria-Engler
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Processo FAPESP: 11/22812-1 - Desenvolvimento de pele artificial contendo equivalente dérmico glicado mimetizando a fisiopatologia da pele envelhecida e diabética
• Beneficiário: Paula Comune Pennacchi
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado
• Processo FAPESP: 11/07441-7 - Desenvolvimento de plataforma de pele artificial para avaliação de segurança
• Beneficiário: Silvya Stuchi Maria-Engler
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Processo FAPESP: 13/12682-9 - Avaliação de efeitos imunossupressores da radiação UV em equivalente de epiderme imunocompetente
• Beneficiário: Tatiana Do Nascimento Pedrosa
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado
• Processo FAPESP: 14/24400-0 - Modelos in vitro para estudos pré-clínicos de melanoma quimioresistente
• Beneficiário: Silvya Stuchi Maria-Engler
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Processo FAPESP: 13/00735-0 - Desenvolvimento de epiderme equivalente sobre membrana do tipo transwell e membrana biopolimérica
• Beneficiário: Carolina Motter Catarino
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Mestrado