Fase 1 do estudo da aplicacao de vacina de dna hsp65 (heat shock protein) do mycobacterium leprae no tratamento de formas avancadas de carcinoma epidermoide de cabeca e pescoco.

• Processo: 03/00843-6
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Pós-Doutorado
• Data de Início da vigência: 01 de novembro de 2003
• Data de Término da vigência: 31 de outubro de 2005
• Área de conhecimento: Ciências Biológicas - Imunologia - Imunologia Aplicada
• Pesquisador responsável: Celio Lopes Silva
• Beneficiário: Kald Ali Abdallah
• Instituição Sede: Faculdade de Medicina (FM). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Vinculado ao auxílio: 00/09663-2 - Estudos de novas vacinas e terapia gênica contra tuberculose, AP.TEM
• Assunto(s): Neoplasias de cabeça e pescoço Vacinas de DNA
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Cancer De Cabeca E Pescoco | Fase 1 | Terapia Biologica Do Cancer | Vacina De Dna

Resumo

Dados preliminares sugerem que a vacina de DNA-HSP65 (Heat Shock Protein) do M. Leprae é uma vacina altamente imunogênica, e ensaios em modelos experimentais com linhagem tumorais m urinas demonstraram que esta vacina induz uma resposta anti-tumoral cruzada, ou seja, induz uma resposta contra antígenos tumorais por "espalhamento" (Spreading). O objetivo é desenvolver um método para transfectar células tumorais in vivo e aumentar a imunogenicidade da célula tumoral. O projeto em questão visa primariamente avaliar a toxicidade sistêmica e local do uso intratumoral de uma vacina de DNA do HSP (Fase 1). A Vacina será aplicada em pacientes elegíveis com carcinoma epidermóide avançado de cabeça e pescoço. As injeções serão aplicadas em 3 doses iguais com intervalo de 21 dias e o paciente permanecerá internado por pelo menos 5 dias, após cada dose para acompanhamento dos efeitos colaterais. A vacina será aplicada em três grupos de 6 pacientes, que receberão três doses iguais da vacina em injeções intratumorais. Após a demonstração de segurança em cada grupo, o próximo grupo de escalonamento de dose será iniciado. A toxicidade sistêmica e local da vacina será acompanhada (Common Toxicity Criteria). O impacto sobre a massa tumoral será avaliado por métodos de imagem. Dor, astenia, estado nutricional e qualidade de vida serão continuamente avaliados por métodos específicos por uma equipe multidisciplinar. (AU)