Avaliação da estabilidade e estudo clínico-laboratorial para verificar e comparar eficácia e segurança do ácido retinóico a 0,05% em creme e a 5% em peelings superficiais

Resumo

Os efeitos do uso tópico do ácido retinóico incluem: proliferação e diferenciação das células epidérmicas, com aumento da espessura da epiderme, aumento da produção de glicosaminoglicanos, que atuam na retenção de água, aumentando a hidratação, aumento da síntese de pró-colágenos I e III pelos fibroblastos e redução da síntese das metaloproteinases nos queratinócitos e fibroblastos. O uso tópico do ácido retinóico em creme é o tratamento padrão ouro para o envelhecimento cutâneo, particularmente o fotoenvelhecimento. Porém existem poucos relatos científicos a respeito da eficácia e segurança do emprego do peeling de ácido retinóico. Existem controvérsias sobre a vantagem do peeling químico com o ácido retinóico concentrado em relação ao uso contínuo do fármaco, em baixa concentração. Este será um estudo experimental e de intervenção terapêutica. O experimento terá duas etapas. Na 1ª buscar-se-á comparar a permeação cutânea do ácido retinóico, quando veiculado em diferentes formas farmacêuticas (creme e solução hidroalcoólica) e em diferentes concentrações (0,05% e 5%), na pele do antebraço humano e na pele de orelha de suíno. Na 2ª etapa será conduzido estudo clínico de intervenção terapêutica, randomizado, comparativo e avaliador-cego para verificar a eficácia e segurança do ácido retinóico veiculado em base, a qual será selecionada na 1ª etapa do estudo, acrescida de 0,05% ou como agente para peelings superficiais seriados na concentração de 5% no tratamento do fotoenvelhecimento avançado dos antebraços. O experimento ainda avaliará a estabilidade das formulações propostas e a proteção da embalagem contra a radiação ultravioleta. (AU)