Estudo de estabilidade de uma proteína recombinante baseada na proteína circumsporozoíta de Plasmodium vivax candidata a vacina contra a malária

Resumo

A malária é um grave problema de saúde pública mundial, causando, em 2016, cerca de 216 milhões de casos da doença, em sua maioria concentrados na região da África Tropical. No Brasil, os casos de malária também são alarmantes, onde foram registrados cerca de 200 mil casos em 2017, sendo 85% desses provocados pela espécie Plasmodium vivax. O nosso grupo de pesquisa tem como meta principal o desenvolvimento de uma vacina recombinante baseada na Proteína Circumsporozoíta de P. vivax (PvCSP). Recentemente, demonstramos que uma formulação da quimérica yPvCSPAllCT, baseada na CSP de P. vivax, induziu altos títulos de anticorpos de longa duração, além de efeito protetor em camundongos imunizados, indicando grande potencial para ser submetida a ensaios pré-clínicos e, posteriormente, ensaios clínicos (GIMENEZ et al., 2017). Com base nesses resultados, fez-se necessário avaliar, portanto, a estabilidade da formulação vacinal, uma vez que este tipo de estudo é essencial durante as fases de desenvolvimento de um produto. Os resultados obtidos darão suporte para a melhor estratégia a ser adotada na formulação a ser utilizada nos futuros ensaios pré-clínicos e clínicos. Assim, o objetivo é a expressão e purificação da proteína quimérica yPvCSP-AllCT, e a avaliação da estabilidade da formulação, através de testes como eletroforese em gel, immunoblotting, dicroísmo circular, HPLC, pH e ELISA, em 3 diferentes temperaturas de armazenamento, e em duas diferentes formas farmacêuticas, líquida e liofilizada. Futuramente, esses dados serão valiosos no estabelecimento da forma farmacêutica mais estável de uma possível vacina contra malária causada por P. vivax