Adverse events of metronidazole and amoxicillin: Retrospective analysis of a large data set of five randomized clinical trials

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Retamal-Valdes, Belen ; Tavares, Ana Paula Laranjeira ; Monique, Sarah ; Pereira da Silva, Helio Doyle ; Mestnik, Maria Josefa ; Duarte, Poliana Mendes ; Miranda, Tamires S. ; Borges, Ivan ; Soares, Geisla Mary Silva ; Faveri, Marcelo ; Castro dos Santos, Nidia ; Gracas, Yasmin Teixeira das ; Souto, Maria Luisa Silveira ; Giudicissi, Marcela ; Romito, Giuseppe Alexandre ; Saraiva, Luciana ; Pannuti, Claudio Mendes ; Figueiredo, Luciene C. ; Feres, Magda

• Tipo de documento: Artigo Científico
• Fonte: JOURNAL OF CLINICAL PERIODONTOLOGY; v. 49, n. 11, p. 12-pg., 2022-08-05.

Resumo

Aim To evaluate the frequency of side effects associated with intake of metronidazole (MTZ) + amoxicillin (AMX) in periodontal treatment, and to explore associations between these events and patients' features. Materials and Methods Data of five randomized clinical trials testing MTZ + AMX adjunctive to mechanical therapy were evaluated. Volunteers answered an adverse event questionnaire. Results Information from 656 subjects was assessed. The frequency of side effects in the antibiotic- and placebo-treated groups ranged from 1.0% to 17.7% and 0.9% to 13.7%, respectively. The events more frequently observed in the antibiotic than in the placebo group were diarrhoea and metallic taste (p < .05). Diabetes significantly raised the odds of a patient reporting discomfort (odds ratio [OR] = 2.6), diarrhoea (OR = 4.0), weakness (OR = 6.0) and excessive sleepiness (OR = 2.9). In systemically healthy volunteers, using antibiotics 3 months post-mechanical treatment (healing phase) (OR = 3.0), being a woman (OR = 3.9) and aged <= 49 (OR = 4.5) significantly increased the chances of reporting adverse events. Conclusions The occurrence of side effects during MTZ + AMX treatment ranged from uncommon (1%) to very common (17.7%). The main factors raising the chances of a patient reporting adverse events were diabetes and taking antibiotics in the healing phase, instead of in the active phase of treatment. Patients <= 49 years old and females also tend to report more side effects. (AU)

• Processo FAPESP: 07/55291-9 - Associação de antibioticoterapia e do controle químico da placa supragengival ao tratamento periodontal mecânico: avaliação clínica e microbiológica
• Beneficiário: Luciene Cristina de Figueiredo
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Processo FAPESP: 09/17677-8 - Influência clínica e microbiológica da dosagem e do tempo de administração de antimicrobianos sistêmicos associados à rar no tratamento de indivíduos com periodontite crônica
• Beneficiário: Magda Feres Figueiredo
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Processo FAPESP: 11/14872-4 - Metronidazol e amoxicilina sistêmicos adjunto à raspagem e alisamento radicular no tratamento de periodontite crônica em diabéticos tipo 2: avaliação clínica, glicêmica e microbiológica.
• Beneficiário: Tamires Szeremeske de Miranda
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Mestrado
• Processo FAPESP: 16/10958-5 - Influência do momento da administração de metronidazol e amoxicilina sistêmicos no tratamento da periodontite crônica
• Beneficiário: Magda Feres Figueiredo
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Processo FAPESP: 13/01072-5 - Metronidazol e amoxicilina sistêmicos adjunto à raspagem e alisamento radicular no tratamento de periodontite crônica em diabéticos tipo 2: avaliações clínicas, glicêmicas e microbiológicas
• Beneficiário: Poliana Mendes Duarte
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Processo FAPESP: 07/56413-0 - Efeitos clínicos e microbiológicos da associação sistêmica de amoxicilina e metronidazol à raspagem e alisamento radicular em indivíduos com doença periodontal agressiva generalizada
• Beneficiário: Marcelo de Faveri
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular