Estudo controlado e duplamente encoberto sobre o efeito do ozônio aplicado por endoscopia espinhal no tratamento da síndrome dolorosa pós-laminectomia: análise na dor neuropática e não neuropática e sua correlação com o nível de citocinas epidurais

Resumo

Nas duas últimas décadas, particularmente na Europa, vários autores dedicaram-se ao estudo do ozônio como método terapêutico para dor lombar, aplicado por meio de técnicas minimamente invasivas. Apesar disso, a potencialidade da ozonioterapia permanece pouco explorada para a maioria dos autores, por falta de estudos controlados. Embora diversos mecanismos de ação tenham sido propostos para explicar seu efeito no tratamento da dor, não há estudos que explorem a correlação destes mecanismos com o efeito clínico. Objetivos: Avaliar os efeitos do gás ozônio na dor crônica relacionada à síndrome pós-laminectomia (SDPL) correlacionando-se achados clínicos e com dosagens de citocinas inflamatórias presentes no espaço epidural destes pacientes. Materiais e Métodos: Estudo prospectivo, controlado, duplamente encoberto e randomizado. Serão estudados 60 pacientes de ambos os sexos entre 18 e 70 anos com dor lombar crônica após intervenção cirúrgica na coluna lombar há mais de seis meses. A injeção de gás ozônio ou oxigênio no espaço epidural lombar será feita através de método de endoscopia espinhal introduzido pelo hiato sacral, mediante anestesia local e/ou sedação. Será realizada avaliação clínica completa, antes e após o procedimento, escalas de dor (VAS, McGill, DN4, NPSI), escala de qualidade de vida (WHOQOL) e escalas de avaliação de dor lombar (Roland Morris e Owestry Disability Scale). Os pacientes serão reavaliados com 3, 6 e 12 meses após o procedimento. Os dados serão mantidos encobertos durante o seguimento dos pacientes. Vinte (20/60) pacientes serão submetidos a dois procedimentos com um intervalo de 30 dias para a coleta prospectiva de substâncias epidurais. A partir do lavado coletado no espaço epidural, serão pesquisadas citocinas inflamatórias, antes e após a aplicação do ozônio e seus níveis correlacionados com achados clínicos. (AU)