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Suplementação com vitamina D em pacientes com COVID-19: ensaio clínico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

Processo: 20/05752-4
Linha de fomento:Auxílio à Pesquisa - Regular
Vigência: 01 de julho de 2020 - 30 de junho de 2022
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Medicina - Clínica Médica
Pesquisador responsável:Rosa Maria Rodrigues Pereira
Beneficiário:Rosa Maria Rodrigues Pereira
Instituição-sede: Faculdade de Medicina (FM). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
Pesq. associados:Bruno Gualano ; Eloisa Silva Dutra de Oliveira Bonfá
Vinculado ao auxílio:16/00006-7 - Avaliação de parâmetros do metabolismo ósseo por HR-pQCT e histomorfometria em pacientes com artrite reumatoide e com artrite idiopática juvenil: associação com variáveis clínicas e genéticas, AP.TEM
Bolsa(s) vinculada(s):20/11102-2 - Suplementação com vitamina D em pacientes com COVID-19: ensaio clínico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, BP.PD
Assunto(s):Reumatologia  Infecções por Coronavirus  COVID-19  Coronavirus da síndrome respiratória aguda grave 2  Adjuvantes imunológicos  Suplementos nutricionais  Vitamina D  Imunomodulação  Exercício físico  Comorbidade  Prognóstico  Pandemias 

Resumo

A doença do coronavírus 2019 (COVID-19) foi declarada como um problema de saúde pública emergencial pela Organização Mundial de Saúde (OMS), em março de 2020. Desde então, diversas iniciativas da comunidade médica e científica buscam alternativas de tratamento de indivíduos infectados, bem como identificar fatores de risco ou protetores para o contágio e prognóstico dos pacientes. Nessa perspectiva, a suplementação vitamina D pode melhorar alguns desfechos importantes em pacientes em estado crítico, sendo considerada um potente agente imunomodulador. A deficiência de vitamina D consiste em um desfecho comum em pacientes críticos, tornando-se assim um fator de risco modificável de grande potencial para a redução do tempo de internação e de terapia intensiva e de mortalidade. Ademais, diversos estudos confirmam o efeito benéfico da prática regular de atividade física no sistema imunológico, sendo esta apontada como fator de proteção para outros tipos de infecções virais, como rhinovirus, herpes e influenza. O presente projeto tem como objetivo primário verificar os possíveis efeitos da suplementação com vitamina D no desfechos clínicos associados à COVID-19. Ademais, temos como objetivo secundário verificar a relação entre o nível de atividade física habitual dos pacientes infectados e os desfechos clínicos. Trata-se de um estudo clínico, randomizado, controlado por placebo e duplo-cego. Pacientes internados no Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da USP (HCFMUSP) com diagnóstico de síndrome gripal com critérios de internação serão recrutados e ranodmizados para os grupo tratamento (tratamento convencional + suplementação vitamina D [100.000 UI na internação, seguida por mais 100.000 UI após 5 dias] ou controle (tratamento convencional + suplementação de placebo nos mesmos dias). Os pacientes serão avaliados quanto a: 1) características clínicas e demográficas (e.g., dados sociodemográficos, comorbidades, medicamentos de uso contínuo); 2) prognóstico (e.g., tempo de internação, número de casos que internaram em Unidades de Terapia Intensiva, tempo de uso de ventiladores, número e gravidade de sintomas); 3) coleta de sangue (e.g., PCR para diagnóstico do vírus e avaliação dos níveis séricos de 25-hidroxivitamina D (25OHD), parâmetros laboratoriais incluídos na diretriz institucional HC-FMUSP para o manejo de tratamento de pacientes com COVID19 (ex. PCR, D-dimero), cálcio e creatinina (os dois últimos, desfechos de segurança), na internação e no dia da alta; 4) nível de atividade física habitual (por meio de questionário). Os dados demográficos e as características clínicas dos pacientes no momento da admissão, bem como o prognóstico do paciente serão obtidos por meio de questionário específico obtido pelo prontuário eletrônico do HCFMUSP (Prontmed) ou contato direto com familiares e/ou pacientes. As amostras de sangue serão coletadas para análises laboratoriais no momento da admissão, e segundo protocolo de rotina hospitalar. Uma alíquota será armazenada para análise posterior de 25OHD e biorepositório, na internação da enfermaria (dia zero), dia 7, dia 14 e antes da alta/óbito. O nível de atividade física será avaliado apenas no momento da admissão. Este projeto tem o potencial de revelar, de maneira inédita, se a suplementação de vitamina D é segura e eficaz como tratamento adjuvante da COVID-19. Além disso, o estudo trará informações, pela primeira vez, sobre a influência do nível de atividade física sobre o prognóstico dessa doença. Os achados poderão informar novas medidas clínicas e de saúde pública no combate a COVID-19 (AU)

Matéria(s) publicada(s) na Agência FAPESP sobre o auxílio:
Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com COVID-19 moderada ou grave, indica estudo 
El historial de actividad física no interfiere en el pronóstico de los casos graves de COVID-19 
Histórico de atividade física não interfere no prognóstico de casos graves de COVID-19 
Pós-doutorado em biomedicina e nutrição na Faculdade de Medicina da USP 
Matéria(s) publicada(s) em Outras Mídias (128 total):
Mais itensMenos itens
Zero Hora: Cautela com o uso da Vitamina D (27/Fev/2021)
O Dia (PI): Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes (20/Fev/2021)
Yahoo!: Vitamina D não melhora casos moderados ou graves da COVID-19, diz estudo da USP (19/Fev/2021)
Estadão.com: Vitamina D não reduz tempo de internação em casos graves de covid, aponta estudo da USP (19/Fev/2021)
UOL: Dose alta de vitamina D não melhora quadro grave de covid-19, diz estudo (19/Fev/2021)
Portal Exame: Histórico de atividade física não interfere no prognóstico de casos graves de covid-19 (01/Fev/2021)
Yahoo!: Giro da Saúde: língua de COVID; coinfecção com duas cepas; teste anal na China (31/Jan/2021)
TV Globo: Atividade física não impede que pacientes desenvolvam quadro severo da Covid, diz estudo (29/Jan/2021)
Yahoo!: Estudo brasileiro coloca em xeque o histórico de atleta em casos graves de COVID (28/Jan/2021)
Correio Braziliense online: Pesquisa aponta que "histórico de atleta" não abranda a covid-19 (27/Jan/2021)
TV Cultura: Estudo revela que efeito protetor da atividade física perde força para pacientes graves com Covid-19 (27/Jan/2021)
Portal da TV Cultura: Prática de atividades físicas não interfere em casos graves de Covid-19, aponta pesquisa (27/Jan/2021)
UOL: Atividade física não interfere no prognóstico de casos graves de covid-19 (26/Jan/2021)
Portal R7: Covid: Fazer exercícios não interfere na evolução de casos graves (26/Jan/2021)
MT HOJE: Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com COVID-19 moderada ou grave, indica estudo (03/Mar/2021)
Portal Sempre Bem - Pague Menos: A importância do esporte para saúde física e mental (25/Fev/2021)
Olhar Digital: Covid-19: vitamina D não altera quadros de pacientes graves (24/Fev/2021)
IG: Covid-19: vitamina D não altera quadros de pacientes graves (24/Fev/2021)
2A+ Farma: Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com COVID-19 moderada ou grave, indica estudo (24/Fev/2021)
Tek Software: Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com COVID-19 moderada ou grave, indica estudo (24/Fev/2021)
Olhar Digital: Vitamina D não altera quadro de pacientes graves de Covid-19 (23/Fev/2021)
Plantão News (MT): Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com COVID-19 moderada ou grave (23/Fev/2021)
Panorama Farmacêutico: Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com COVID-19 moderada ou grave (23/Fev/2021)
Diário da Saúde: Superdose única de vitamina D não melhorou evolução de covid-19 (22/Fev/2021)
Panorama Farmacêutico: Vitamina D: suplemento não tem melhoras (22/Fev/2021)
Revista Pará: Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com COVID-19 moderada ou grave (22/Fev/2021)
InfoHealth: Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com Covid-19 (22/Fev/2021)
Tribuna do Norte (Natal, RN) online: Vitamina D não melhora casos graves (21/Fev/2021)
Tribuna do Norte (Natal, RN): Vitamina D não melhora casos graves (21/Fev/2021)
O Estado do Maranhão online: Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com Covid-19 (21/Fev/2021)
Espaço Ecológico no Ar: Dose alta de vitamina D não melhora quadro grave de covid-19, diz estudo (21/Fev/2021)
Farol da Bahia: Estudo da USP diz que vitamina D não reduz tempo de internação em casos graves de Covid-19 (20/Fev/2021)
Repórter 10: Vitamina D é ineficaz em tratamento para Covid-19, diz estudo da USP (20/Fev/2021)
Viralizado: Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com Covid-19 (20/Fev/2021)
Saúde em Tela: Vitamina D não reduz tempo de internação em casos graves de covid, aponta pesquisa da USP (20/Fev/2021)
Terra: Vitamina D não reduz tempo de internação em casos graves de covid, aponta estudo da USP (19/Fev/2021)
Tribuna do Norte (Natal, RN) online: Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com covid-19 moderada ou grave, indica estudo (19/Fev/2021)
Zero Hora online: Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com covid-19 moderada ou grave, indica estudo brasileiro (19/Fev/2021)
Diário do Pará online: Dose alta de vitamina D não 'acelera' recuperação de pacientes com Covid-19 (19/Fev/2021)
A Crítica (MS) online: Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com COVID-19, indica estudo (19/Fev/2021)
MSN: Vitamina D não reduz tempo de internação em casos graves de covid, aponta estudo da USP (19/Fev/2021)
Nominuto.com: Vitamina D não reduz tempo de internação em casos graves de covid (19/Fev/2021)
A Crítica (AM) online: Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com covid, indica estudo (19/Fev/2021)
Galileu online: Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com Covid-19 (19/Fev/2021)
Jornal da USP online: Vitamina D não reduz tempo de internação em casos graves de covid, aponta pesquisa da USP (19/Fev/2021)
Planeta online: Dose alta de vitamina D não funciona em casos mais sérios de covid-19 - Planeta (19/Fev/2021)
Canaltech: Vitamina D não melhora casos moderados ou graves da COVID-19, diz estudo da USP (19/Fev/2021)
Jornal da Ciência online: Vitamina D não reduz tempo de internação em casos graves de covid, aponta pesquisa da USP (19/Fev/2021)
Notícias Botucatu: Vitamina D não reduz tempo de internação em casos graves de covid, aponta pesquisa da USP (19/Fev/2021)
Diário de Goiás: Doses altas de Vitamina D não melhora evolução de contaminados Covid-19, afirma estudo feito com 240 pacientes (19/Fev/2021)
Diário de Goiás: Estudo indica que vitamina D em dose alta não melhora tratamento da Covid-19 (19/Fev/2021)
Metropóles: Vitamina D é ineficaz em tratamento para Covid-19, diz estudo da USP (19/Fev/2021)
Gazeta Web: Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com COVID-19 moderada ou grave, indica estudo (19/Fev/2021)
Diário do Pará online: Dose alta de vitamina D não ‘acelera’ recuperação de pacientes com Covid-19 (19/Fev/2021)
Janela do Abelha: Dose alta de vitamina D não funciona em casos mais sérios de covid-19 (19/Fev/2021)
Blog Thonny Santos: ESTUDO Dose alta de vitamina D não 'acelera' recuperação de pacientes com Covid-19 (19/Fev/2021)
Revista Fórum online: Estudo da USP mostra que vitamina D não reduz tempo de internação em casos graves de Covid-19 (19/Fev/2021)
Jornal Joseense News: Vitamina D não reduz tempo de internação em casos graves de covid, aponta pesquisa da USP (19/Fev/2021)
Saense: Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com COVID-19 moderada ou grave, indica estudo (19/Fev/2021)
Liberdades: Estudo da USP mostra que vitamina D não reduz tempo de internação em casos graves de Covid-19 (19/Fev/2021)
Leiamais.ba: Estudo da USP nega benefícios da vitamina D em caso grave de Covid (19/Fev/2021)
LIM - Laboratórios de Investigação Médica: Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com COVID-19 moderada ou grave, indica estudo (19/Fev/2021)
Portal da Enfermagem: Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com COVID-19 moderada ou grave, indica estudo (19/Fev/2021)
ANADEM - Sociedade Brasileira de Direito Médico e Bioética: Dose alta de vitamina D não melhora quadro grave de covid-19, diz estudo (19/Fev/2021)
Belém online: Dose alta de vitamina D não ‘acelera’ recuperação de pacientes com Covid-19 (19/Fev/2021)
Refugo: Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com Covid-19 (19/Fev/2021)
Head Topics (Brasil): Vitamina D não reduz tempo de internação em casos graves de covid, aponta estudo da USP - Saúde - Estadão (19/Fev/2021)
Head Topics (Brasil): Dose alta de vitamina D não funciona em casos mais sérios de covid-19 (19/Fev/2021)
ES360: Vitamina D não reduz tempo de internação em casos graves de covid, aponta estudo da USP (19/Fev/2021)
Notícias da Sua Cidade: Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com COVID-19 moderada ou grave, indica estudo (19/Fev/2021)
Altair Tavares: Alta dose de Vitamina D não melhora evolução de pacientes com Covid-19, aponta estudo (19/Fev/2021)
Sol Nascente Melhor: Vitamina D é ineficaz em tratamento para Covid-19, diz estudo da USP (19/Fev/2021)
Agora Região: Dose alta de vitamina D não melhora evolução de pacientes com COVID-19 moderada ou grave, indica estudo (19/Fev/2021)
Cognys: Vitamina D não não reduz tempo de internação por COVID-19, aponta estudo da USP (19/Fev/2021)
MaisConhecer.com: Vitamina D não reduz tempo de internação em casos graves de covid, aponta pesquisa da USP (18/Fev/2021)
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PPTA Soluções e Tecnologia: Histórico de atividade física não interfere no prognóstico de casos graves de covid-19 (01/Fev/2021)
Plantão News (MT): Histórico de atividade física não interfere no prognóstico de casos graves de COVID-19 (31/Jan/2021)
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