Capsulotomia ventro-capsular e ventro-estriatal por raios gama no transtorno obsessivo-compulsivo: Um ensaio clínico randomizado

Resumo

Até 40% dos portadores do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) não respondem aos tratamentos convencionais. Nestas situações, a neurocirurgia estereotática é freqüentemente indicada. Recentemente, um aperfeiçoamento da técnica radiocirúrgica de capsulotomia "Gamma Knife" foi desenvolvida, denominada capsulotomia ventro-capsular e ventro-estriatal (VC/VE) por raios gama. Faltam porém ensaios clínicos randomizados (ECR) comprovando a eficácia e investigando os eventos adversos de procedimentos radiocirúrgicos, incluindo desta técnica. Somos atualmente o primeiro centro mundial a desenvolver um ECR desta natureza. Os resultados preliminares dos primeiros pacientes randomizados para receber radiocirurgia verdadeira, ou falsa, de forma duplo-cega, sugerem que este procedimento é possivelmente eficaz e apresenta baixo perfil de eventos adversos. Conclusões definitivas, porém, somente serão possíveis com o aumento da amostra. Por outro lado, ainda é desconhecido o efeito de lesões menores e ventrais na cápsula interna em termos de eficácia e segurança.O objetivo deste estudo é duplo: a) confirmar, mediante um aumento da amostra de um ECR, duplo-cego, se a capsulotomia VC/VE por raios gama (lesões duplas bilaterais) é eficaz no tratamento do TOC refratário, e qual o perfil de eventos adversos; b) proceder com um estudo aberto de capsulotomia VC/VE por raios gama com lesões menores (lesões únicas bilaterais ventrais), avaliando eficácia e segurança.Pretendemos continuar randomizando mais 10 pacientes portadores de TOC refratário em dois grupos: um receberá radiocirurgia padrão (capsulotomia VC/VE por raios gama com duplas lesões bilaterais) e o outro será submetido a uma falsa radiocirurgia ("sham operation"). Para cinco pacientes que não aceitem participar do ECR serão oferecidas lesões únicas bilaterais ventrais. Anteriormente ao procedimento e em vários momentos do seguimento pós-operatório, todos receberão uma detalhada avaliação clínica/psiquiátrica, uma extensa bateria de testes de diagnóstico psiquiátrico, gravidade e evolução do TOC, sintomas depressivos/ansiosos, presença de tiques, comprometimento psicossocial, qualidade de vida e acomodação familial. Todos também serão avaliados quanto a alterações neuropsicológicas e de personalidade, como também em relação a achados de neuroimagem estrutural e funcional.