| Processo: | 09/08895-1 |
| Modalidade de apoio: | Auxílio à Pesquisa - Regular |
| Data de Início da vigência: | 01 de novembro de 2010 |
| Data de Término da vigência: | 31 de outubro de 2012 |
| Área do conhecimento: | Ciências da Saúde - Medicina |
| Pesquisador responsável: | Walter Yukihiko Takahashi |
| Beneficiário: | Walter Yukihiko Takahashi |
| Instituição Sede: | Faculdade de Medicina (FM). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil |
| Município da Instituição Sede: | São Paulo |
| Assunto(s): | Oftalmologia Diabetes mellitus Retinopatia diabética |
| Palavra(s)-Chave do Pesquisador: | angiogenesis | diabetes | Diabetic retinopathy | Photocoagulation | Ranibizumab | Vegf | Oftalomologia |
Resumo
No Brasil, estima-se haver mais de 5 milhões de diabéticos, projetando-se mais de 11 milhões para 2025. Os custos econômicos diretos e indiretos decorrentes dos gastos com a doença representam de 5 a 14% dos recursos para saúde no Brasil. Nos Estados Unidos, os gastos com o diabetes ficam em torno de US$ 138 bilhões/ano. Uma das complicações mais importantes do DM é a retinopatia diabética (RD), que é a principal causa de cegueira entre norte-americanos na faixa etária entre 20 e 64 anos, causando 8000 novos casos de cegueira a cada ano. No Brasil, estima-se que metade dos pacientes portadores de DM seja afetada pela RD, sendo responsável por 7,5% das causas de incapacidade de adultos para o trabalho Ressalta-se a importância de estudos relacionados à RD, no intuito de amenizar as limitações impostas pela doença. O objetivo do presente estudo prospectivo, randomizado e comparativo é quantificar alteração funcional e estrutural da mácula nos portadores de retinopatia diabética proliferativa (RDP) que serão submetidos a panfotocoagulação com laser de argônio e avaliar a eficácia do bevacizumabe intravítreo em reduzir as complicações geradas por aquele procedimento. Para tal, será realizado estudo intervencionistas, comparativos, com portadores de RDP da Clínica Oftalmológica do HC-FMUSP. Os portadores de RD com indicação de panfotocoagulação "binocular", serão submetidos à exames oftalmológicos de acuidade visual, biomicroscopia, mapeamento de retina, tomografia de coerência óptica e eletroretinografia antes e depois da panfotocoagulação. Os episódios de laser serão realizados nos dois olhos conforme o estudo multicêntrico denominado "Early Treatment Diabetic Retinopathy Study" que preconiza a realização da laserterapia em 3 semanas. O estudo será de caráter comparativo pois em um dos olhos será administrado pela via intravítrea, bevacizumabe uma semana antes da realização do laser e um mês após a visita de randomização. Estima-se amostra com 30 pacientes para o estudo, considerando a viabilidade desta e o período estabelecido para a coleta de dados. Serão explicados aos que preencherem os critérios de inclusão os objetivos e método da pesquisa. (AU)
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