Development and caracterization, bench scale, pegylated liposomal formulation containing the anticancer drug doxorubicin

• Grant number: 17/10754-3
• Support Opportunities: Scholarships in Brazil - Innovative Research in Small Business - PIPE
• Start date: June 01, 2017
• End date: January 31, 2018
• Field of knowledge: Health Sciences - Pharmacy - Pharmaceutical Technology
• Principal Investigator: Alessandra Franco Novelli
• Grantee: Alessandra Franco Novelli
• Company: TS Pharma Soluções Farmacêuticas Ltda. - ME
• Associated research grant: 16/15120-0 - Development and caracterization, bench scale, pegylated liposomal formulation containing the anticancer drug doxorubicin, AP.PIPE

Abstract

Desenvolver, em escala de bancada, formulação lipossomal peguilada contendo o fármaco antineoplásico Doxorrubicina. Os lipossomas serão produzidos via planejamento experimental e caracterizados físico-quimicamente com relação ao número de lamelas, tamanho, estabilidade, eficiência de encapsulação e perfil de liberação. Os resultados serão comparados com o medicamento de referência Caelyx®, fabricado pela Janssen-Cilag. Serão feitos estudos de escalonamento do processo de fabricação da formulação lipossomada da bancada para a escala industrial, com todo o mapeamento de risco, cálculos de scaling-up e determinação de métodos de controle em processo e de produto acabado.