Technological development of pharmaceutical compositions for sub-retinal fibrosis in preclinical models. Implications in the consolidation of a company focused on research and innovative therapies for posterior segment eye diseases.

• Grant number: 22/11763-4
• Support Opportunities: Scholarships in Brazil - Technical Training Program - Technical Training
• Start date: September 01, 2022
• End date: May 31, 2023
• Field of knowledge: Health Sciences - Medicine - Medical Clinics
• Principal Investigator: Mariana Aparecida Brunini Rosales
• Grantee: Geovana Macarini Franco
• CNAE: Pesquisa e desenvolvimento experimental em ciências físicas e naturais
• Associated research grant: 22/03561-2 - Technological development of pharmaceutical compositions for sub-retinal fibrosis in preclinical models. Implications in the consolidation of a company focused on research and innovative therapies for posterior segment eye diseases., AP.PIPE

Abstract

O foco da Startup R&R NOVABIO OCULAR é a pesquisa e desenvolvimento (P&D) de inovações terapêuticas e diagnósticas (hard science) para doenças do segmento posterior ocular. No Brasil, poucas indústrias farmacêuticas atuam neste portfólio. A nossa missão inicial é a degeneração macular relacionada à idade (DMRI). A DMRI é a principal causa de cegueira em indivíduos com mais de 55 anos de idade, caracterizada pela perda progressiva da visão central da retina, associada à fatores de risco como o envelhecimento, hereditariedade, tabagismo, entre outros. É um desafio de saúde pública à medida que a população envelhece no Brasil e no mundo. Até o momento, não há nenhum tratamento aprovado para a forma seca da doença. Apesar dos grandes avanços com as injeções intravítreas anti-fator de crescimento vascular endotelial (anti-VEGF) para a forma mais severa (exsudativa), o tratamento apresenta 40% de eficácia e há grandes chances de recidiva. A baixa eficácia pode ser atribuída a terapia anti-VEGF não diminuir a progressão da fibrose associada a perda de visão. Portanto, ainda existem gargalos a serem explorados nesta área. Neste cenário, os cientistas identificaram oportunidades baseado em suas habilidades, conhecimentos e descobertas. No PIPE Fase 1 deste projeto, foram identificados protótipos de agentes terapêuticos ainda não exploradas capazes de intervir no processo de degeneração celular e fibrose em modelos pré-clínicos que mimetizam ambas as formas da DMRI. Em paralelo, também foi desenvolvido uma nanoformulação para carrear os compostos via tópica ou prorrogar a disponibilidade via intraocular. Os resultados da prova de conceito da Fase 1 foram promissores e apresentam potenciais competitivos. O PIPE Fase 2 será crucial para o aperfeiçoamento do delineamento das tecnologias em questão, depósito de patente, realização dos estudos pré-clínicos robustos para a conclusão do mínimo produto viável (MVP) e futuros negócios para o codesenvolvimento da fase clínica.