In vitro and ex vivo performance studies of intradermal products for technological validation

• Grant number: 23/05542-8
• Support Opportunities: Scholarships in Brazil - Technical Training Program - Technical Training
• Start date: July 01, 2023
• End date: June 30, 2024
• Field of knowledge: Health Sciences - Pharmacy - Pharmaceutical Technology
• Agreement: SEBRAE-SP
• Principal Investigator: Maíra Peres Ferreira Duarte
• Grantee: Ana Luiza Scarano Aguillera Forte
• CNAE: Pesquisa e desenvolvimento experimental em ciências físicas e naturais
• Associated research grant: 22/13741-8 - Technological validation of a platform for intradermal drug delivery, AP.PIPE

Abstract

O conhecimento e controle das variáveis que podem influenciar a liberação da substância ativa é de grande importância para garantir a eficácia das formulações, sendo assim, ensaios de liberação in vitro constituem importante meio de caracterização da qualidade biofarmacêutica de uma forma farmacêutica. A formulação desenvolvida para aplicação tópica e liberação transdérmica proposta no presente trabalho será avaliada por meio de ensaios de liberação e permeação in vitro afim de se garantir que, o fármaco, uma vez incorporado ao sistema, esteja disponível após a aplicação. O bolsista será responsável por realizar experimentos que envolvem a caracterização da formulação antes da execução do ensaio clínico. Desta forma, a avaliação do teor do ativo nas formulações, assim como a avaliação das propriedades físicas, a avaliação do perfil de liberação do fármaco in vitro a partir da formulação desenvolvida serão algumas das suas atividades, além dos ensaios de permeação cutânea in vitro/ex vivo realizados em membrana biológica suína. O bolsista deverá participar da interpretação dos resultados e discutir protocolos e auxiliar nos demais experimentos do projeto.Neste contexto, o treinamento técnico solicitado, visa capacitar o profissional a realizar estudos in vitro e ex vivo de performance de produtos tópicos/transdérmicos através de estudos de liberação e permeação cutânea, segundo a legislação nacional e internacional vigentes da área.