Development and Standardization of Microbiological Analyses for Quality Control in Xenotransplants

• Grant number: 25/00096-5
• Support Opportunities: Scholarships in Brazil - Technical Training Program - Technical Training
• Start date: March 01, 2025
• End date: February 28, 2027
• Field of knowledge: Biological Sciences - Genetics - Animal Genetics
• Principal Investigator: Silvano Mario Attilio Raia
• Grantee: Ludmila Valino Garcia
• Host Institution: Faculdade de Medicina (FM). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brazil
• Associated research grant: 21/11872-5 - Science for Development Center in Xenotransplantation, AP.CCD

Abstract

O desenvolvimento de protocolos robustos para o controle de qualidade microbiológico é essencial para garantir a segurança e a eficácia dos procedimentos de xenotransplante. O controle microbiológico abrange desde a detecção e identificação de contaminantes bacterianos até análises específicas, como a detecção de micoplasma, uma das principais ameaças à qualidade de culturas celulares e tecidos utilizados em xenotransplantes. Estudos destacam a importância de protocolos bem estabelecidos parareduzir os riscos de contaminação e assegurar a qualidade do material biológico (CHEN et al., 2019; WANG et al., 2020).Dentre as técnicas empregadas, a análise de coloração DAPI para a visualização de contaminantes nucleares e a detecção de micoplasma por PCR são fundamentais. A PCR, em especial, é considerada o padrão ouro na identificação rápida e precisa de micoplasma, proporcionando maior sensibilidade e especificidade em relação a métodos tradicionais, como cultivos microbiológicos (NIEMANN et al.,2019). No contexto da Xeno, a padronização desse método é essencial para assegurar a qualidade daslinhagens celulares e tecidos utilizados no desenvolvimento de porcos geneticamente modificados para xenotransplantes.A implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) na Xeno também se apresenta como um diferencial estratégico. O SGQ assegura que todos os processos e produtos atendam às normasregulatórias e padrões de qualidade exigidos pelo mercado e órgãos reguladores (ISO 9001). Alémdisso, a garantia da qualidade (QA) integra o SGQ, monitorando continuamente os procedimentos eassegurando a conformidade com as especificações estabelecidas. Este processo contribui diretamentepara a confiabilidade e segurança dos xenotransplantes, impactando positivamente o setor da biotecnologia.