Avaliação da farmacocinética do benznidazol administrado na forma de comprimidos de liberação prolongada e comprimidos pediátricos em coelhos albinos

Resumo

A doença de Chagas é uma enfermidade que afeta milhões de pessoas no mundo, principalmente em países em desenvolvimento. É causada pelo parasita Trypanosoma cruzi, gerando sérios danos ao hospedeiro, especialmente no tecido cardíaco. No Brasil o único fármaco disponível para tratamento da doença de Chagas é o benznidazol (BNZ). O regime posológico para adultos consiste na administração deste fármaco na forma de comprimidos de liberação imediata de 100 mg em duas ou três tomadas diárias, durante 60 dias. Apesar da eficácia desse fármaco na fase aguda da doença, os efeitos adversos são de ocorrência frequente. Na fase crônica da doença o sucesso terapêutico é significativamente limitado. Além disso, devido a ausência de apresentações pediátricas, o tratamento em crianças é realizado através de solução extemporânea dos comprimidos de 100 mg, implicando em alta variabilidade da dose administrada. Diante desse cenário o Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco (LAFEPE) e o Laboratório de Tecnologia de Medicamentos (LTM) da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) desenvolveram comprimidos de liberação prolongada e comprimidos pediátricos de BNZ, visando a diminuição da frequência de administrações do fármaco e a melhoria do tratamento em crianças com doses mais precisas. Neste projeto, propõe-se a avaliação do perfil farmacocinético dessas novas formulações de BNZ em coelhos albinos, considerando-se que a sua utilização clínica requer avaliação prévia em modelo animal para posterior planejamento de ensaios clínicos controlados. Os parâmetros farmacocinéticos obtidos neste projeto serão utilizados, a partir de extrapolação alométrica, para o planejamento dos ensaios clínicos futuros. (AU)