Validation of Serological Methods for COVID-19 and Retrospective Screening of Health Employees and Visitors to the Sao Paulo University Hospital, Brazil

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Andreata-Santos, Robert ; Machado, Rafael Rahal Guaragna ; dos Santos Alves, Rubens Prince ; Sales, Natiely Silva ; Soares, Camila Pereira ; Rodrigues, Karine Bitencourt ; Silva, Mariangela Oliveira ; Favaro, Marianna Teixeira de Pinho ; Rodrigues-Jesus, Monica Josiane ; Yamamoto, Marcio Massao ; Andrade, Juliana Bannwart de ; Fock, Ricardo Ambrosio ; Margarido, Paulo Francisco Ramos ; Carvalho, Cristiane Rodrigues Guzzo ; Boscardin, Silvia Beatriz ; Durigon, Edison Luiz ; Ferreira, Luis C. S.

• Tipo de documento: Artigo Científico
• Fonte: FRONTIERS IN CELLULAR AND INFECTION MICROBIOLOGY; v. 12, p. 8-pg., 2022-06-02.

Resumo

Reliable serological tests for the detection of SARS-CoV-2 antibodies among infected or vaccinated individuals are important for epidemiological and clinical studies. Low-cost approaches easily adaptable to high throughput screenings, such as Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA) or electrochemiluminescence immunoassay (ECLIA), can be readily validated using different SARS-CoV-2 antigens. A total of 1,119 serum samples collected between March and July of 2020 from health employees and visitors to the University Hospital at the University of Sao Paulo were screened with the Elecsys (R) Anti-SARS-CoV-2 immunoassay (Elecsys) (Roche Diagnostics) and three in-house ELISAs that are based on different antigens: the Nucleoprotein (N-ELISA), the Receptor Binding Domain (RBD-ELISA), and a portion of the S1 protein (Delta S1-ELISA). Virus neutralization test (CPE-VNT) was used as the gold standard to validate the serological assays. We observed high sensitivity and specificity values with the Elecsys (96.92% and 98.78%, respectively) and N-ELISA (93.94% and 94.40%, respectively), compared with RBD-ELISA (90.91% sensitivity and 88.80% specificity) and the Delta S1-ELISA (77.27% sensitivity and 76% specificity). The Elecsys (R) proved to be a reliable SARS-CoV-2 serological test. Similarly, the recombinant SARS-CoV-2 N protein displayed good performance in the ELISA tests. The availability of reliable diagnostic tests is critical for the precise determination of infection rates, particularly in countries with high SARS-CoV-2 infection rates, such as Brazil. Collectively, our results indicate that the development and validation of new serological tests based on recombinant proteins may provide new alternatives for the SARS-CoV-2 diagnostic market. (AU)

• Processo FAPESP: 20/08943-5 - Investigação de elementos induzidos pela resposta vacinal nos indivíduos submetidos aos testes clínicos com a vacina ChAdOx1 nCOV-19
• Beneficiário: Luiz Mário Ramos Janini
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Temático
• Processo FAPESP: 16/20045-7 - Descoberta de antígenos e desenvolvimento de métodos de diagnóstico sorológico e estratégias vacinais contra o Vírus Zika (ZIKV)
• Beneficiário: Luis Carlos de Souza Ferreira
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Temático
• Processo FAPESP: 21/05661-1 - Caracterização virológica de isolados brasileiros de SARS-CoV-2 e suas capacidades de neutralização por soro de indivíduos previamente infectados e/ou vacinados
• Beneficiário: Robert Andreata Santos
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Pós-Doutorado
• Processo FAPESP: 14/50890-5 - INCT 2014: Investigação em Imunologia
• Beneficiário: Jorge Elias Kalil Filho
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Temático
• Processo FAPESP: 16/23560-0 - Desenvolvimento de plataformas de diagnóstico uniplex e multiplex para infecção com arbovírus utilizando proteínas recombinantes
• Beneficiário: Robert Andreata Santos
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado
• Processo FAPESP: 15/02352-7 - Vacinas para o controle da dengue: potencial vacinal da combinação das proteínas não estruturais na geração de resposta celular protetora em modelo experimental
• Beneficiário: Rúbens Prince dos Santos Alves
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado
• Processo FAPESP: 20/06409-1 - Avaliação da resposta imune humoral e da resposta inflamatória em pacientes com diagnóstico confirmado de COVID-19 no Hospital Sírio Libanês e correlação com a severidade da doença
• Beneficiário: Edison Luiz Durigon
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Processo FAPESP: 17/24769-2 - Zika vírus em puérperas e neonatos: soroepidemiologia e caracterização molecular
• Beneficiário: Rafael Rahal Guaragna Machado
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado Direto
• Processo FAPESP: 16/14344-1 - Controle de tumores induzidos por HPV por imunoterapia baseada na associação de anticorpos monoclonais de bloqueio de vias imunossupressoras a uma vacina terapêutica capaz de ativar linfócitos T CD8+ citotóxicos
• Beneficiário: Natiely Silva Sales
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado
• Processo FAPESP: 18/23680-0 - Padronização da técnica Sherlock (Specific High-Sensitivity Enzymatic Reporter Unlocking) utilizando a proteína Cas13a para diagnóstico do vírus respiratório sincicial em pacientes pediátricos
• Beneficiário: Camila Pereira Soares
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Mestrado
• Processo FAPESP: 20/10700-3 - Desenvolvimento de nanovacinas SAPN contra SARS-CoV-2 utilizando os antígenos estruturais S e N
• Beneficiário: Marianna Teixeira de Pinho Favaro
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Pós-Doutorado
• Processo FAPESP: 18/07629-5 - Direcionamento de antígenos para células dendríticas como estratégia imunoterapêutica para o controle de tumores associados ao HPV
• Beneficiário: Mariângela de Oliveira Silva
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado Direto
• Processo FAPESP: 18/07142-9 - Influência das Vias de Sinalização de STAT1, STAT3, STAT5 e STAT6 em Células Dendríticas Convencionais na Instrução da Resposta de Células T Auxiliares
• Beneficiário: Silvia Beatriz Boscardin
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular