Inactivated SARS-CoV-2 vaccine in primary Sjogren's syndrome: humoral response, safety, and effects on disease activity

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Pasoto, Sandra Gofinet ; Halpern, Ari Stiel Radu ; Noronha Guedes, Lissiane Karine ; Medeiros Ribeiro, Ana Cristina ; Figueiredo Yuki, Emily Neves ; Schahin Saad, Carla Goncalves ; Almeida da Silva, Clovis Artur ; Kanda Kupa, Leonard de Vinci ; Betancourt Villamarin, Lorena Elizabeth ; de Oliveira Martins, Victor Adriano ; Machado Freire Martins, Carolina Campagnoli ; Henriques Deveza, Giordano Bruno ; Leon, Elaine Pires ; Bueno, Cleonice ; Pedrosa, Tatiana Nascimento ; Beseggio Santos, Roseli Eliana ; Soares, Renata ; Aikawa, Nadia Emi ; Bonfa, Eloisa

• Tipo de documento: Artigo Científico
• Fonte: CLINICAL RHEUMATOLOGY; v. 41, n. 7, p. 11-pg., 2022-03-19.

Resumo

Introduction There is no study specifically focused on SARS-CoV-2 vaccine in primary Sjogren's syndrome (pSS). Objectives To assess the immunogenicity, safety, possible effects on disease activity, and autoantibody profile of the Sinovac-CoronaVac vaccine in pSS. Methods Fifty-one pSS patients and 102 sex- and age-balanced controls without autoimmune diseases were included in a prospective phase 4 trial of the Sinovac-CoronaVac vaccine (two doses 28 days apart, D0/D28). Participants were assessed in three face-to-face visits (D0/D28 and six weeks after the 2nd dose (D69)) regarding adverse effects; clinical EULAR Sjogren's Syndrome Disease Activity Index (clinESSDAI); anti-SARS-CoV-2 S1/S2 IgG (seroconversion (SC) and geometric mean titers (GMT)); neutralizing antibodies (NAb); and pSS autoantibody profile. Results Patients and controls had comparable female sex frequency (98.0% vs. 98.0%, p= 1.000) and mean age (53.5 +11.7 vs. 53.4 +11.4 years, p= 0.924), respectively. On D69, pSS patients presented moderate SC (67.5% vs. 93.0%, p< 0.001) and GMT (22.5 (95% CI 14.6-34.5) vs. 59.6 (95% CI 51.1-69.4) AU/mL, p< 0.001) of anti-SARS-CoV-2 S1/S2 IgG but lower than controls, and also, moderate NAb frequency (52.5% vs. 73.3%, p= 0.021) but lower than controls. Median neutralizing activity on D69 was comparable in pSS (58.6% (IQR 43.7-63.6)) and controls (64% (IQR 46.4-81.1)) (p= 0.219). Adverse events were mild. clinESSDAI and anti-Ro(SS-A)/anti-La(SS-B) levels were stable throughout the study (p> 0.05). Conclusion Sinovac-CoronaVac vaccine is safe in pSS, without a deleterious impact on disease activity, and has a moderate short-term humoral response, though lower than controls. Thus, a booster dose needs to be studied in these patients. (AU)

• Processo FAPESP: 20/11677-5 - Análise do perfil imune da saliva e soro dos pacientes com Síndrome de Sjögren primária
• Beneficiário: Giordano Bruno Henriques Deveza
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Processo FAPESP: 20/09367-8 - Análise dos níveis sanguíneos de hidroxicloroquina em pacientes com Síndrome de Sjogren primária e sua possível correlação com a atividade de doença
• Beneficiário: Lorena Elizabeth Betancourt Villamarín
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado Direto
• Processo FAPESP: 19/17272-0 - Avaliação da relevância dos níveis sanguíneos de drogas utilizadas em doenças autoimunes reumatológicas no acompanhamento da segurança, eficácia e aderência à terapêutica
• Beneficiário: Leonard de Vinci Kanda Kupa
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Pós-Doutorado
• Processo FAPESP: 17/14352-7 - Avaliação da relevância dos níveis sanguíneos de drogas utilizadas em doenças autoimunes reumatológicas no acompanhamento da segurança, eficácia e aderência à terapêutica
• Beneficiário: Tatiana Do Nascimento Pedrosa
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Pós-Doutorado
• Processo FAPESP: 15/03756-4 - Avaliação da relevância dos níveis sanguíneos de drogas utilizadas em doenças autoimunes reumatológicas no acompanhamento da segurança, eficácia e aderência à terapêutica
• Beneficiário: Eloisa Silva Dutra de Oliveira Bonfá
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Temático
• Processo FAPESP: 18/09937-9 - Análise do perfil imune da saliva e soro dos pacientes com Síndrome de Sjogren primária
• Beneficiário: Victor Adriano de Oliveira Martins
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado Direto
• Processo FAPESP: 21/08455-3 - Imunogenicidade e segurança da vacina Coronavac em pacientes com doenças reumatológicas autoimunes: síndrome de Sjörgren primária
• Beneficiário: Carolina Campagnoli Machado Freire Martins
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica