Zebradvances Company: zebrafish research and innovation core

• Grant number: 20/12895-6
• Support Opportunities: Scholarships in Brazil - Innovative Research in Small Business - PIPE
• Start date: November 01, 2020
• End date: February 28, 2021
• Field of knowledge: Biological Sciences - Pharmacology - Toxicology
• Principal Investigator: Helena Janke
• Grantee: Helena Janke
• Company: Zebradvances Pesquisa e Consultoria em Rastreio Toxicológico Ltda
• CNAE: Fabricação de medicamentos para uso humano ; Fabricação de medicamentos para uso veterinário ; Pesquisa e desenvolvimento experimental em ciências físicas e naturais
• Associated research grant: 19/22938-7 - Zebradvances Company - zebrafish research and innovation core, AP.PIPE

Abstract

No contexto da indústria farmacêutica, de agroquímicos, produtos alimentícios entre outros, a avaliação de segurança toxicológica humana, animal e ambiental, em relação ao controle de qualidade de matéria prima de produtos em comercialização e de novos produtos a serem lançados no mercado, tem grande relevância para obtenção de sucesso nas etapas regulatórias. Atualmente, os ensaios utilizados no rastreio toxicológico são custosos, demorados e não satisfatoriamente preditivos. Para solucionar esse problema a Zebradvances Company propõe um programa de rastreio toxicológico rápido, barato e preditivo de efeitos adversos à saúde humana, animal e ambiental, que envolve ensaios toxicológicos com o modelo alternativo Zebrafish (embriões e larvas). Ensaios com modelo Zebrafish apresentam muitas vantagens em relação aos modelos convencionais in silico e in vitro, principalmente pelo alto grau de semelhança genética com humano (~70%) e por possuir sistema de Absorção, Distribuição, Metabolismo e Excreção (ADME) de um organismo completo. Os objetivos a serem alcançados incluem a validação de metodologias para avaliação de endpoints requeridos para o rastreio toxicológico, tais como toxicidade aguda, cardíaca, hepática, gênica, neurológica. Serão validadas as metodologias de ensaios toxicológicos normatizados e descritos na literatura, como: Guideline OECD 236 (Fish Embryo Acute Toxicity (FET) Test); avaliação de cardiotoxicidade por alteração dos parâmetros cardíacos em larvas de 96 hpf, com auxílio de software CardioCount v.01; avaliação de hepatoxicidade de acordo com dois desfechos fenotípicos do fígado empregando o método de coloração Oil Red O; avaliação de genotoxicidade pelo teste Cometa; neurotoxicidade por avaliação de biomarcador neurocomportamental, com auxílio do software ESPMOV Count v1.0. (AU)