Development of a Skin Cancer diagnosis device using active thermography

• Grant number: 24/06983-0
• Support Opportunities: Scholarships in Brazil - Innovative Research in Small Business - PIPE
• Start date: May 01, 2024
• End date: April 30, 2026
• Field of knowledge: Engineering - Biomedical Engineering - Bioengineering
• Principal Investigator: Fernando Costa Malheiros
• Grantee: Fernando Costa Malheiros
• Company: Subiter Diagnósticos por Imagem Ltda
• CNAE: Testes e análises técnicas ; Atividades de serviços de complementação diagnóstica e terapêutica
• Associated research grant: 23/16892-0 - Development of a skin cancer diagnosis device using active thermography, AP.PIPE

Abstract

A proposta apresentada à FAPESP no âmbito do processo de seleção PIPE Fase 1, tinha por objetivo o uso da termografia ativa e segmentação de imagens para diagnóstico de câncer de pele. A seguinte pergunta de pesquisa precisava ser respondida: Usando técnicas de termografia ativa e processamento de imagem é possível classificar uma lesão suspeita na pele como câncer ou não-câncer? Para tanto, a equipe conduziu uma vasta revisão bibliográfica sobre o assunto; realizou um grande número de simulações computacionais do comportamento térmico do problema; desenvolveu um protocolo de exame; desenvolveu algoritmos de processamento de imagem que definem se uma lesão é câncer ou não a partir das imagens do protocolo; construiu um setup experimental para aplicar o protocolo de exame; desenvolveu uma interface para operar o setup experimental e realizar o exame; e, por fim, realizou ensaio clínico junto ao Hospital do Câncer de Barretos. Os resultados da aplicação do protocolo de exame nos ensaios clínicos têm validado que a termografia e segmentação de imagem é capaz de definir uma lesão suspeita na pele como câncer ou não. Além disso, a empresa já firmou acordo de cooperação em pesquisa com o Hospital do Câncer de Barretos e com o Instituto Lauro de Souza Lima (ILSL) realização de ensaios clínicos. O passo seguinte de desenvolvimento do projeto é o desenvolvimento de um dispositivo para diagnóstico de câncer de pele que usa o protocolo de exame desenvolvido na Fase 1. Além disso, se faz necessários reestruturar os algoritmos de processamento de imagem e as interfaces para serem adequadas ao dispositivo a ser desenvolvido, ou seja, é necessário o desenvolvimento de um software (plataforma) para arquivar, organizar e processar imagens, operar o dispositivo e possibilitar que o profissional da saúde emita um relatório (laudo) usando as imagens. Ainda durante o PIPE Fase 1 a equipe participou do Programa PIPE Empreendedor ciclo 24 FAPESP onde teve workshops e mentorias, desenvolveu um mapa da cadeia de valor do negócio, entrevistou mais de 100 stakeholders, entre outras atividades. Tal participação e outras ações de Customer Discovery possibilitou à equipe o entendimento de um caminho comum às Health e Bio Techs quanto às regulações e rotinas específicas de desenvolvimento de produtos na área da saúde. Nesse contexto, no presente projeto estão contemplados atividade de solicitação Propriedade Intelectual (PI) das soluções, regulação junto à ANVISA e ensaios clínicos do dispositivo a ser desenvolvido, pretendendo levar a maturidade tecnológica de TRL4 para TRL6, podendo chegar a TRL7 considerando que a tecnologia será validada em ambiente hospitalar. Do ponto de vista de negócios, após regulação e licença para comercialização junto à ANVISA, o projeto prevê receita de duas maneiras. Uma é o licenciamento do software (plataforma) que possibilita organizar imagens, emitir laudos e controlar o dispositivo. A outra é a disponibilização do dispositivo aos profissionais e cobrança por exame realizado. (AU)