Development and technical feasibility of a serological test for leprosy diagnosis

• Grant number: 26/20791-2
• Support Opportunities: Scholarships in Brazil - Technical Training Program - Technical Training
• Start date: September 01, 2026
• End date: May 31, 2027
• Field of knowledge: Physical Sciences and Mathematics - Chemistry - Analytical Chemistry
• Principal Investigator: Lucas Gomes da Silva Catunda
• Grantee: Tereza Cristina Buzinari
• Associated research grant: 25/06248-1 - Development and technical feasibility of a serological test for leprosy diagnosis, AP.PIPE

Abstract

A hanseníase é uma doença socialmente determinada, sendo o Brasil o segundo maior país em número de casos confirmados da doença, com 22.773 novos casos diagnosticados em 2023, ficando atrás somente da Índia. Este projeto visa desenvolver e avaliar a viabilidade técnica de um teste sorológico para o diagnóstico hanseníase. O objetivo é obter um teste que seja viável comercialmente e que permita o diagnóstico da doença com acurácia e rapidez. Espera-se ainda conseguir o diagnóstico tanto de pacientes classificados com hanseníase multibacilar (casos mais avançados, indicado por possuir mais de 5 lesões na pele e baciloscopia positiva), quanto paucibacilar (tipo indeterminado, com até 5 lesões de pele e baciloscopia podendo ser negativa). A hanseníase tem cura e o tratamento é de 12 meses para casos multibacilar e de 6 meses para paucibacilar, sendo ele todo coberto pelo SUS. O diagnóstico paucibacilar é importante como forma de prevenir complicações graves e, neste estágio, o paciente, por possuir pouco bacilos, não transmite a doença, o que pode contribuir para a sua erradicação. No entanto, testes atualmente disponíveis como o teste sorológico baseado na detecção de anticorpos anti-PGL-1 (glicolipídeo fenólico 1), apresentam limitações significativas, principalmente para detecção em pacientes paucibacilares. Dois biocompostos de detecção são propostos, em que envolverá o uso de dois peptídeos recombinantes proprietários. Estes biocompostos serão utilizados para o desenvolvimento de imunoensaios visando a detecção de anticorpos anti-M. leprae no soro. No total, duas estratégias distintas serão exploradas e os testes serão avaliados quanto a sensibilidade e especificidade utilizando coortes de pacientes diagnosticados e indivíduos saudáveis. Espera-se com o projeto alcançar o nível de maturidade tecnológica TRL 4 a 5 e com isto obter um novo teste que ofereça uma solução diagnóstica para a hanseníase que poderá inclusive auxiliar a redução do ciclo de transmissão da doença. A proposta aborda um problema crítico de saúde em comunidades vulneráveis, melhorando a qualidade de vida dos pacientes. A inovação tecnológica deste projeto, aliado ao potencial impacto social, destaca a relevância do desenvolvimento de novas estratégias diagnósticas para doenças socialmente determinadas, posicionando-se como uma solução inovadora e necessária no combate a hanseníase. (AU)