Development of polymeric microneedles to the treatment of Melasma

• Grant number: 21/08493-2
• Support Opportunities: Scholarships in Brazil - Innovative Research in Small Business - PIPE
• Start date: July 01, 2021
• End date: March 31, 2022
• Field of knowledge: Health Sciences - Pharmacy - Pharmaceutical Technology
• Principal Investigator: Carla Souza
• Grantee: Carla Souza
• Company: Souza P&D Farmacêutico Ltda
• CNAE: Fabricação de cosméticos, produtos de perfumaria e de higiene pessoal
• Associated research grant: 20/13428-2 - Development of polymeric microneedles for topical treatment of melasma, AP.PIPE

Abstract

O Melasma é um distúrbio de hiperpigmentação adquirido e comum, que afeta, principalmente, mulheres durante a idade fértil e reprodutiva. Se caracteriza por manchas irregulares de cor marrom claro a escuro na face, com impacto negativo no bem-estar e qualidade de vida dos pacientes. Embora sua patogênese ainda permaneça obscura, vários fatores etiológicos já foram identificados como fatores de risco para o desenvolvimento do Melasma, incluindo exposição à radiação solar e luz visível, predisposição familiar, gravidez e uso de hormônio exógeno (anticoncepcionais combinados e terapia de reposição hormonal). Apesar de sua prevalência global ainda ser desconhecida, estima-se que 9-50% da população, exposta aos fatores de risco da doença, possuam Melasma. Ainda, 8-34% das mulheres que fazem uso de hormônio exógeno e 10-70% das mulheres grávidas, desenvolvem Melasma no mundo. Especificamente no Brasil, a doença afeta em torno de 15-35% das mulheres adultas. Infelizmente, dentre os tratamentos atualmente disponíveis, a maioria produz resultados inconsistentes e geralmente insatisfatórios à longo prazo, além de serem, em sua maioria, irritantes e agressivos à pele. Portanto, dado o impacto negativo do Melasma na qualidade de vida, e os desafios clínicos e terapêuticos associados, a busca por uma alternativa mais eficaz, que ofereça um efeito sustentado e à longo prazo para pacientes com este transtorno frustrante e terapeuticamente desafiador, tem sido um dos focos do mercado global de Tratamento de Desordens de Pigmentação (TDP), que tem apresentado um crescimento crescente e constante nos últimos anos (CAGR de 6,75% entre 2017-2025). Neste contexto, o objetivo deste Projeto PIPE fase I, é desenvolver microagulhas poliméricas (MAPs) para a liberação sustentada de substâncias com comprovada ação anti-melanogênica, de forma minimamente invasiva e indolor, superando as limitações das terapias convencionais. A fase I deste projeto consistirá em duas etapas: etapa I: P&D de diferentes sistemas com MAPs, e avaliação das propriedades mecânicas e eficiência de penetração em membrana artificial; etapa II: avaliação in vitro do perfil de liberação e penetração cutânea ex vivo. Espera-se obter, sistemas de MAPs, dentro dos requisitos propostos neste projeto, com potencial para tratamento tópico do Melasma, de forma segura e eficaz. (AU)