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Study of factors limiting physical exercise and effects of resources associated with rehabilitation in chronic cardiorrespiratory diseases: a multicentric approach

Grant number: 21/02784-5
Support Opportunities:Scholarships in Brazil - Technical Training Program - Technical Training
Start date: May 01, 2021
End date: August 31, 2021
Field of knowledge:Health Sciences - Physiotherapy and Occupational Therapy
Principal Investigator:Audrey Borghi Silva
Grantee:Izadora Moraes Dourado
Host Institution: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde (CCBS). Universidade Federal de São Carlos (UFSCAR). São Carlos , SP, Brazil
Associated research grant:15/26501-1 - Study of limiting factors to physical exercise and adjunct effects to rehabilitation on cardiorespiratory disease: a multicentre approach, AP.TEM

Abstract

Introdução: Dentre as multimorbidades mais prevalentes com o processo de envelhecimento, destacam-se a insuficiência cardíaca crônica (ICC) e doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), que são as duas principais causas de internações hospitalares no Brasil. Além disso, a prevalência de DPOC em pacientes com ICC é estimada em 20-30% nos EUA, entretanto, não se tem claro ainda a coexistência destas doenças em nosso meio, nem mesmo sobre o impacto destas na capacidade de exercício em um estudo de seguimento. A associação da DPOC na ICC pode magnificar os sintomas, acarretar em marcantes alterações mecânico ventilatórias, cardiocirculatórias, autonômicas, de trocas gasosas, do fluxo sanguíneo muscular, ventilatório e cerebral, prejudicando ainda mais a reduzida capacidade de exercício em comparação com a doença de forma isolada, no entanto, tais constatações permanecem a ser investigadas. Por fim, a ventilação não invasiva (VNI) por meio de dois níveis de pressão (binível) pode reduzir tais alterações, podendo ser um recurso auxiliar importante na reabilitação destes pacientes. Objetivos: Os objetivos desta proposta estão constituídos em 3 fases, sendo que na Fase 1 objetiva-se identificar a coexistência de ICC+DPOC em uma população de pacientes com diagnóstico de DPOC e ICC, bem como o prognóstico e a mortalidade em seguimento de tempo de 2 anos; contrastar os parâmetros clínicos, funcionais, cognitivos, comportamentais, do estado de saúde e suas comorbidades e da gravidade global da doença em pacientes com ICC e/ou DPOC; Fase 2: avaliar os determinantes cardiorrespiratórios e metabólicos na ICC, na DPOC e na coexistência destas doenças em exercício máximo, bem como suas implicações em índices prognósticos; Fase 3: avaliar os efeitos agudos da VNI no contexto ambulatorial a estes pacientes. Desenho do Estudo: Fase 1 e 2 será um estudo prospectivo, longitudinal, com seguimento de 2 anos, e a fase 3 um ensaio clínico controlado, randomizado e duplo cego. Sujeitos: Serão convidados a participar todos os pacientes cadastrados nos 2 ambulatórios (Pneumologia e Cardiologia) do centro de especialidades médicas de São Carlos ou triados após 3 meses de exacerbação da doença em ambiente hospitalar e na vigência de estabilidade clínica, pacientes com diagnóstico prévio e/ou presença de sinais e sintomas de DPOC e/ou ICC. Será considerada satisfatória para a fase 1 deste estudo, 85% da amostra finalizada. Destes avaliados, serão divididos em 3 grupos (ICC, DPOC e DPOC+ICC) para contrastar as alterações cardiorrespiratórias e de capacidade de exercício. Finalmente, na fase 3, os pacientes com ICC+DPOC serão randomizados para receber VNI por meio de binível ou Sham. Métodos: Estes pacientes com DPOC, ICC e DPOC+ICC serão submetidos à avaliação clínica bioquímica, de marcadores cardiovasculares e sistêmicos, avaliação da composição corporal, nível de atividade física, mini-exame do estado mental e da qualidade de vida. Estes pacientes serão seguidos por pelo menos 2 anos e serão reavaliados. Os indivíduos com DPOC, ICC e coexistência da ICC+DPOC serão convidados a realizar testes de exercício sintoma limitado, testes de campo (caminhada de 6 minutos e teste de degrau), avaliação da força de preensão manual, muscular periférica, e um teste de exercício incremental sintoma limitado. Na fase 3, nos pacientes com coexistência de DPOC+ICC, serão aplicados 2 testes de carga constante de forma randomizada e cega (sham e Binível) até o limite da tolerância, com análise das medidas ventilatórias e metabólicas (ergoespirometria), de débito cardíaco (cardioimpedância) da oxigenação muscular ventilatória, periférica e cerebral (NIRS), lactacidemia, glicemia e sinais e sintomas. Hipótese do estudo: Na fase 1 hipotetiza-se que haja alta prevalência da DPOC+ICC em uma população que apresenta diagnóstico estabelecido de uma das doenças e que tais pacientes apresentem maior morbimortalidade e reinternações em seguimento de 2 anos. Ainda na fase 1 e 2;

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