Ketosteroids reduction to hydroxysteroids by continuous flow using NaBH4

• Grant number: 24/23552-3
• Support Opportunities: Scholarships in Brazil - Technical Training Program - Technical Training
• Start date: March 01, 2025
• End date: August 31, 2025
• Field of knowledge: Physical Sciences and Mathematics - Chemistry - Organic Chemistry
• Principal Investigator: Carlos Eduardo da Costa Touzarim
• Grantee: João Victor Marson Portes
• CNAE: Pesquisa e desenvolvimento experimental em ciências físicas e naturais
• Associated research grant: 24/08766-7 - DEVELOPMENT OF A CONTINUOUS FLOW PROCESS FOR PRODUCING A HIGH POTENCY ESTROGEN., AP.PIPE

Abstract

Dentre os hormônios esteroidais, podemos ressaltar os derivados da estrona. Eles são amplamente utilizados em formulações de medicamentos anticoncepcionais e reguladores hormonais, além do seu emprego na pecuária para a estimulação de cio e sincronização do período fértil dos animais. O mais relevante estrógeno bioativo derivado da estrona é o EL. Atualmente é categorizado como um fármaco de alta potência e alto valor agregado sendo que a sua produção é considerada de alto risco ocupacional e, até o presente momento, a totalidade de sua produção industrial é realizada em batelada. Nesse contexto, o presente projeto tem como principal objetivo o desenvolvimento de um processo em fluxo contínuo para a produção de EL via processo baseado em reações de redução. Pretende-se convergir vantagens inerentes à síntese orgânica em fluxo, como melhores taxas de transferência de calor e massa, aumento da produtividade devido à diminuição do período de inatividade e aumento da segurança operacional através de minimização de operações de manuseio de reagentes e produtos. Também é objetivo desta proposta, caracterizar fármaco obtido seguindo as diretrizes de qualidade exigidas pela Farmacopeia Americana (USP) e pela RDC 166 (ANVISA) e validar o processo de produção seguindo as normas/exigências das Boas Práticas de Fabricação (BPF) farmoquímicas, além das exigências de garantia de qualidade da International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) e pela RDC 166 (ANVISA).